AIFA approva le nuove linee guida per la contrattazione dei prezzi e rimborsi dei farmaci

AIFA con Determinazione del 23/12/2020, ha adottato le "Linee guida per la compilazione del dossier a supporto della domanda di rimborsabilità e prezzo di un medicinale".
Le nuove Linee guida, frutto anche dell'attività di consultazione pubblica attivata da AIFA a settembre 2020, sono state pubblicate il 30/12/20 e la loro effettiva applicazione avverrà a decorrere dal 1 marzo 2021.

Un segnale importante nelle nuove Linee Guida è il ruolo fondamentale che assume l’impatto dell’introduzione del prodotto sulla qualità di vita dei pazienti con specifica dell’eventuale beneficio terapeutico aggiunto.

Nella “Descrizione dell’impatto del Prodotto” si legge infatti che “si richiede d’indicare l’impatto atteso del Prodotto sulla condizione clinica, in termini di riduzione della mortalità e morbosità della patologia, miglioramento della qualità della vita dei pazienti, in maniera tale da poter procedere a una valutazione dell’introduzione del Prodotto rispetto al bisogno terapeutico“.

Scarica le linee Guida A.I.F.A.